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AD1台山:GMP认证时都会审查哪些项目 台山GMP认证所需时间
2024-03-28 18:30:35 / 我要吐槽AD2
GMP认证是英文Good Manufacturing Practice的缩写,中文含义是“良好生产规范”。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范,帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,并加以改善。GMP认证审查哪些项目:1.原辅料管理:检查原辅料的采购、接收、存储和使用流程,确保原辅料符合质量要求,防止混淆和污染。2.工艺和生产控制:检查生产工艺和工艺参数的设定、记录和控制,确保生产过程的可控性和一致性。3.员工培训和素质管理:检查公司员工的培训记录和培训计划,确保员工具备所需的技能和知识。4.不合格品处理:检查公司关于不合格品的处理流程,包括不合格品的标识、隔离、处置和记录。5.变更管理:检查产品、设备、过程、文件等相关变更的管理流程,包括变更的计划、评估、验证和审批。6.客户投诉管理:检查公司对客户投诉的管理流程,包括投诉的收集、处理、调查和纠正措施的实施。7.内部审计:检查公司关于内部审计的规定和实施情况,包括审计程序、审计计划和审计报告的编制。8.监测和检测:检查公司关于产品质量和环境监测的制度和执行情况,以确保产品符合规定的质量标准。至于GMP认证所需的时间,一般来说,从申请GMP认证到实现GMP认证,整个流程大约需要3~6个月的时间。具体时间取决于多个因素,如企业的准备情况、认证机构的工作效率以及审核过程中的反馈和整改所需时间等。- 上一篇: 广东省陆丰核电站维修岗
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